Можно ли Мотониум при беременности

Мотониум (Motonium) – инструкция по применению

Международное наименование: Motonium

Состав и форма выпуска

Таблетки, покрытые оболочкой белого цвета, круглые; на изломе – белого цвета. В 1 таблетке содержится 10 мг домперидона. Вспомогательные вещества: лактоза, целлюлоза микрокристаллическая, крахмал кукурузный, повидон низкомолекулярный, глицерол, магния стеарат.

Состав оболочки: оксипропилметилцеллюлоза, полиэтиленгликоль 6000.

В блистерах или полимерной банке 10, 20, 30, 40 или 50 таблеток. Упакованы в картонную пачку.

Клинико-фармакологическая группа

Противорвотный препарат центрального действия, блокирующий допаминовые рецепторы

Фармако-терапевтическая группа

Противорвотное средство-дофаминовых рецепторов антагонист центральный

Фармакологическое действие препарата Мотониум

Противорвотное средство, центральный блокатор допаминовых рецепторов. Увеличивает продолжительность перистальтических сокращений антрального отдела желудка и двенадцатиперстной кишки, ускоряет опорожнение желудка в случае замедления этого процесса, повышает тонус нижнего пищеводного сфинктера, устраняет развитие тошноты и рвоты.

Домперидон плохо проникает через ГЭБ, поэтому применение препарата редко сопровождается экстрапирамидными эффектами, особенно у взрослых. Стимулирует выделение пролактина из гипофиза. Противорвотное действие, возможно, обусловлено сочетанием периферического (гастрокинетического) действия и антагонизма к рецепторам допамина в триггерной зоне хеморецепторов. Домперидон не оказывает влияния на желудочную секрецию.

Фармакокинетика

После приема препарата внутрь домперидон быстро всасывается из ЖКТ. Обладает низкой биодоступностью – около 15%. Пониженная кислотность желудочного содержимого уменьшает абсорбцию домперидона. С max в плазме крови достигается через 1 ч.

Домперидон широко распределяется в тканях, в тканях мозга его концентрация невелика. Связывание с белками плазмы составляет 91-93%.

Подвергается интенсивному метаболизму в стенке кишечника и печени.

Выводится через кишечник (66%) и почками (33%), в неизмененном виде выводится, соответственно 10% и 1% от величины дозы. T 1/2 составляет 7-9 ч, при почечной недостаточности тяжелой степени он удлиняется.

Фармакокинетика в особых клинических случаях

У пациентов с почечной недостаточностью тяжелой степени (сывороточный креатинин > 6 мг/100 мл, т.е.> 0.6 ммоль/л) T 1/2 домперидона увеличивался с 7.4 до 20.8 ч, но концентрации препарата в плазме были ниже, чем у здоровых добровольцев.

Рвота и тошнота различного генеза (в т.ч. на фоне функциональных и органических заболеваний, инфекций, при токсемии, лучевой терапии, нарушениях диеты, лекарственного генеза – прием морфина, апоморфина, леводопы и бромокриптина; при проведении эндоскопических и рентгеноконтрастных исследований ЖКТ), икота, атония ЖКТ (в т.ч. послеоперационная); необходимость ускорения перистальтики при проведении рентгеноконтрастных исследований ЖКТ. Диспептические нарушения на фоне замедленного опрожнения желудка, гастроэзофагеального рефлюкса иэзофагита: чувство переполнения в эпигастрии, ощущение вздутия живота, метеоризм, гастралгия, отрыжка, изжога с забросом или без заброса желудочного содержимого в полость рта.

Противопоказания к применению

Гиперчувствительность, кровотечения из ЖКТ, механическая кишечная непроходимость, перфорация желудка или кишечника, пролактинома, детский возраст (до 5 лет и детям с массой тела до 20 кг) – для таблеток.C осторожностью. Почечная/печеночная недостаточность, период лактации, беременность.

Режим дозирования и способ применения препарата Мотониум

Препарат принимают внутрь.

При хронической диспепсии взрослым назначают по 10 мг (1 таб.) 3 раза/сут за 15-30 мин до приема пищи и в случае необходимости перед сном. Детям старше 5 лет назначают по 2.5 мг на 10 кг массы тела 3 раза/сут до приема пищи и в случае необходимости перед сном.

При необходимости указанные дозы можно удвоить.

При острых и подострых состояниях (прежде всего тошнота и рвота) взрослым назначают по 20 мг (2 таб.) 3-4 раза/сут до приема пищи и перед сном. Детям старше 5 лет назначают по 5 мг на 10 кг массы тела 3-4 раза/сут перед приемом пищи и перед сном.

При почечной недостаточности рекомендуется уменьшение частоты приема препарата.

Побочные эффекты

Со стороны пищеварительной системы: преходящие спазмы кишечника.

Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: экстрапирамидные расстройства (у детей и лиц с повышенной проницаемостью ГЭБ).

Аллергические реакции: кожная сыпь, крапивница.

Прочие: гиперпролактинемия (галакторея, гинекомастия).

Применение при беременности и кормлении грудью

Мотониум (как и большинство лекарственных препаратов) можно назначать в I триместре беременности только в случаях, когда ожидаемая польза терапии для матери превышает потенциальный риск для плода. К настоящему времени не имеется данных о повышении риска пороков развития у людей.

В экспериментальных исследованиях на животных домперидон в дозах до 160 мг/кг/сут не оказывал тератогенного действия.

В грудном молоке у женщин концентрации домперидона в 4 раза ниже, чем соответствующие концентрации в плазме. Неизвестно, оказывает ли домперидон в таких концентрациях отрицательное влияние на новорожденных, поэтому при применении Мотониума грудное вскармливание не рекомендуется.

Читать еще: Как стать тренером бровистом

Применение при нарушениях функции печениС осторожностью следует применять при печеночной недостаточности.Применение при нарушениях функции почекПоскольку домперидон в неизмененном виде выводится почками в небольшом количестве, коррекция разовой дозы у пациентов с почечной недостаточностью, как правило, не требуется. Однако при повторном назначении частоту приема препарата следует уменьшить до 1-2 раз/сут, в зависимости от степени тяжести почечной недостаточности. Также может возникнуть необходимость уменьшения дозы. При длительной терапии следует регулярно контролировать состояние пациентов.

Особые указания при приеме препарата Мотониум

Поскольку домперидон в неизмененном виде выводится почками в небольшом количестве, коррекция разовой дозы у пациентов с почечной недостаточностью, как правило, не требуется. Однако при повторном назначении частоту приема препарата следует уменьшить до 1-2 раз/сут, в зависимости от степени тяжести почечной недостаточности. Также может возникнуть необходимость уменьшения дозы. При длительной терапии следует регулярно контролировать состояние пациентов.

Передозировка

Симптомы: сонливость, дезориентация, экстрапирамидные реакции (особенно у детей).

Лечение: прием активированного угля, при возникновении экстрапирамидных реакций – антихолинергические, противопаркинсонические, антигистаминные средства.

Взаимодействия с другими лекарственными препаратами

Циметидин, натрия гидрокарбонат снижают биодоступность домперидона. Антихолинергические ЛС нейтрализуют действие домперидона. Повышают концентрацию домперидона в плазме: противогрибковые ЛС азолового ряда, антибиотики из группы макролидов, ингибиторы ВИЧ-протеазы, нефазодон (антидепрессант). Совместим с приемом антипсихотических ЛС (нейролептиков), агонистами дофаминергических рецепторов (бромокриптин, L-допа). Одновременный прием с парацетамолом и дигоксином не оказывал влияния на концентрацию этих ЛС в крови.

Условия отпуска из аптек

Препарат разрешен к применению в качестве средства безрецептурного отпуска.

Условия и сроки хранения

Препарат следует хранить в сухом, защищенном от света, недоступном для детей месте при температуре не выше 25°C. Срок годности – 2 года. Не применять по истечению срока, указанного на упаковке.

Применение препарата Мотониум только по назначению врача, инструкция дана для справки!

Мотониум ®

Инструкция

Форма выпуска, состав и упаковка

Таблетки, покрытые оболочкой белого цвета, круглые; на изломе – белого цвета.

Вспомогательные вещества: лактоза, целлюлоза микрокристаллическая, крахмал кукурузный, повидон низкомолекулярный, глицерол, магния стеарат.

Состав оболочки: оксипропилметилцеллюлоза, полиэтиленгликоль 6000.

10 шт. – блистеры (1) – пачки картонные.
10 шт. – блистеры (2) – пачки картонные.
10 шт. – блистеры (3) – пачки картонные.
10 шт. – блистеры (4) – пачки картонные.
10 шт. – блистеры (5) – пачки картонные.
30 шт. – банки полимерные (1) – пачки картонные.

Фармакологическое действие

Фармакокинетика

После приема препарата внутрь домперидон быстро всасывается из ЖКТ. Обладает низкой биодоступностью – около 15%. Пониженная кислотность желудочного содержимого уменьшает абсорбцию домперидона. С_max в плазме крови достигается через 1 ч.

Подвергается интенсивному метаболизму в стенке кишечника и печени.

Выводится через кишечник (66%) и почками (33%), в неизмененном виде выводится, соответственно 10% и 1% от величины дозы. T_1/2 составляет 7-9 ч, при почечной недостаточности тяжелой степени он удлиняется.

Фармакокинетика в особых клинических случаях

У пациентов с почечной недостаточностью тяжелой степени (сывороточный креатинин > 6 мг/100 мл, т.е.> 0.6 ммоль/л) T_1/2 домперидона увеличивался с 7.4 до 20.8 ч, но концентрации препарата в плазме были ниже, чем у здоровых добровольцев.

Показания

Комплекс диспептических симптомов, ассоциирующийся с замедленным опорожнением желудка, гастроэзофагеальным рефлюксом, эзофагитом:

чувство переполнения в эпигастрии, ощущение вздутия живота, боль в верхней части живота;
отрыжка, метеоризм;
изжога с забросом или без заброса содержимого желудка в полость рта.

Тошнота и рвота функционального, органического, инфекционного происхождения, вызванные радиотерапией, лекарственной терапией или нарушением диеты, а также на фоне агонистов допамина в случае их применения при болезни Паркинсона (такими как L-допа и бромокриптин).

Режим дозирования

Препарат принимают внутрь.

При необходимости указанные дозы можно удвоить.

При почечной недостаточности рекомендуется уменьшение частоты приема препарата.

Побочное действие

Со стороны пищеварительной системы: преходящие спазмы кишечника.

Аллергические реакции: кожная сыпь, крапивница.

Противопоказания к применению

желудочно-кишечное кровотечение;
механическая непроходимость;
перфорация желудка или кишечника;
пролактин-секретирующая опухоль гипофиза (пролактинома);
детский возраст до 5 лет.

С осторожностью следует применять при печеночной/почечной недостаточности.

Применение при беременности и кормлении грудью

Применение при нарушениях функции печени

Применение при нарушениях функции почек

Особые указания

Передозировка

Симптомы: сонливость, дезориентация, экстрапирамидные реакции (особенно у детей).

Лекарственное взаимодействие

Циметидин, натрия гидрокарбонат, другие антацидные и противосекреторные препараты снижают биодоступность домперидона.

Антихолинергические средства нейтрализуют действие домперидона.

При одновременном применении с противогрибковыми средствами производными азола, антибиотиками группы макролидов, ингибиторами ВИЧ-протеазы, нефазодоном происходит повышение концентрации домперидона в плазме крови.

Условия и сроки хранения

Мотониум

Мотониум (форма – таблетки) соответствует группе препараты для лечения функциональных нарушений со стороны жкт. Важные особенности из инструкции по применению:

При беременности: с осторожностью
При кормлении грудью: противопоказан
При нарушениях функции печени: с осторожностью
При нарушении функции почек: с осторожностью

Упаковка

Мотониум – противорвотный препарат, центральный блокатор дофаминовых рецепторов.

Форма выпуска и состав

Лекарственная форма Мотониума – таблетки, покрытые пленочной оболочкой: круглые, двояковыпуклые, белого цвета как снаружи, так и на изломе (по 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке, в картонной коробке 1, 2, 3, 4 или 5 упаковок).

Состав 1 таблетки:

активное вещество: домперидон – 10 мг;
вспомогательные компоненты: моногидрат лактозы, микрокристаллическая целлюлоза, повидон, глицерол, стеарат магния, кукурузный крахмал;
пленочная оболочка: гипромеллоза, макрогол-6000.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Согласно инструкции, Мотониум блокирует в триггерной зоне головного мозга периферические и центральные дофаминовые рецепторы, устраняя ингибирующее влияние на моторную функцию желудочно-кишечного тракта (ЖКТ). Дофамин усиливает двигательную и эвакуаторную активность желудка, устраняет тошноту, икоту, обладает противорвотным действием. Увеличивает концентрацию пролактина в сыворотке крови.

Фармакокинетика

При приеме Мотониума натощак – абсорбция быстрая, после еды, а также при пониженной желудочной кислотности всасывание препарата замедляется и уменьшается.

Максимальная концентрация дофамина (C_max) достигается за 60 минут. Биодоступность препарата – 15%. Связь с белками плазмы – 90%. Домперидон проникает в ткани, плохо проходит через гематоэнцефалический барьер.

Метаболизируется препарат в печени, а также в стенке кишечника (гидроксилирование и N-дезалкилирование). Выводится в основном кишечником (66%, из них 10% – в неизменном виде) и почками (33%, из них 1% – в неизменном виде). Период полувыведения домперидона составляет 7–9 часов (возможно его удлинение при выраженном снижении функции почек).

Показания к применению

тошнота и рвота, ассоциированные с инфекциями, лучевой терапией, токсемией, погрешностью в диете, а также приемом таких препаратов, как морфин, апоморфин, леводопа, бромокриптин;
профилактика тошноты и рвоты, а также необходимость ускорения перистальтики при проведении рентгеноконтрастных и эндоскопических исследований ЖКТ;
икота;
атония ЖКТ (в т. ч. после хирургических вмешательств);
диспептические расстройства, вызванные замедленным опорожнением желудка, гастроэзофагеальным рефлюксом, эзофагитом, такие как тяжесть в области эпигастрия, вздутие живота, метеоризм, гастралгия, отрыжка, изжога.

Противопоказания

непереносимость лактозы, дефицит лактазы, глюкозо-галактозная мальабсорбция;
заболевания сердца (например, хроническая сердечная недостаточность);
выраженные электролитные нарушения;
перфорация желудка или кишечника, кровотечения из ЖКТ, механическая кишечная непроходимость;
печеночная недостаточность средней или тяжелой степени тяжести;
пролактинома;
беременность и период лактации;
возраст до 12 лет и масса тела до 35 кг;
одновременный прием с пероральными формами кетоконазола, эритромицина и иных препаратов, способных удлинять интервал QT, ингибиторами изофермента CYP34A (например, флуконазол, вориконазол, кларитромицин, амиодарон, телитромицин);
повышенная сенситивность к любому из компонентов препарата.

Инструкция по применению Мотониума: способ и дозировка

Таблетки Мотониум следует принимать внутрь целиком, запивая достаточным количеством жидкости.

Рекомендованная доза препарата для взрослых и детей старше 12 лет и с массой тела выше 35 кг – 1 таблетка 3 раза в сутки.

Принимать препарат нужно регулярно, в одно и то же время. В случае пропуска одной дозы следует принять ее как можно скорее. Если промежуток времени, оставшийся до приема следующей дозы, небольшой, принимать пропущенную таблетку не стоит. Не целесообразен прием двух таблеток одновременно.

Мотониум рекомендовано принимать в минимальной эффективной дозе. Максимальная суточная доза препарата – 30 мг.

Побочные действия

иммунная система: аллергические реакции, в т. ч. анафилаксия, анафилактический шок, анафилактические реакции, ангионевротический отек;
нервная система: экстрапирамидные нарушения (в основном обратимые, проходящие самостоятельно после отмены препарата), судороги, повышенная раздражительность и возбудимость, головная боль, сонливость;
пищеварительная система: расстройства ЖКТ, в т. ч. преходящие спазмы кишечника, диарея;
сердечно-сосудистая система: желудочковая аритмия, удлинение интервала QT, желудочковая тахикардия типа «пируэт», внезапная коронарная смерть;
кожа и подкожные ткани: сыпь, зуд, крапивница;
прочие нежелательные эффекты: гиперпролактинемия, галакторея, гинекомастия, аменорея, изменения показателей функциональных проб печени.

Передозировка

Симптомы передозировки Мотониума: сонливость, дезориентация, экстрапирамидные расстройства (в особенности у детей).

Рекомендованное лечение: активированный уголь, в случае экстрапирамидных нарушений – антихолинергетики, противопаркинсонические и антигистаминные препараты с антихолинергическим действием.

Особые указания

Влияние на способность к управлению автотранспортом и сложными механизмами

В период приема Мотониума возможно развитие побочных эффектов, в связи с чем следует проявлять осторожность при управлении автотранспортом, а также занятиях потенциально опасными видами деятельности, требующими быстроты психомоторных реакций.

При нарушениях функции почек

При разовом приеме Мотониума пациенты с почечной недостаточностью не нуждаются в коррекции дозы препарата. При необходимости длительного лечения рекомендуется принимать препарат в более низких дозах, а также снизить кратность его приема до 1–2 раз в день в зависимости от степени тяжести почечной недостаточности.

При нарушениях функции печени

Пациентам с печеночной недостаточностью легкой степени не требуется коррекция дозы препарата. При средней и тяжелой степени печеночной недостаточности Мотониум противопоказан.

Лекарственное взаимодействие

Домперидон совместим с нейролептиками и агонистами дофаминовых рецепторов (леводопа, бромокриптин).

Не взаимодействует с дигоксином и парацетамолом.

Препараты, влияющие на фармакокинетику домперидона:

циметидин, гидрокарбонат натрия: понижают его биодоступность;
антихолинергические препараты: нейтрализуют его действие;
противогрибковые средства азолового ряда, макролиды, ингибиторы ВИЧ-протеазы, нефазодон: повышают его концентрацию в плазме крови.